桂龙咳喘宁颗粒

Guilong Kechuanning Keli

【处方】  桂枝           龙骨            白芍         生姜

大枣           炙甘草          牡蛎         黄连

法半夏         瓜蒌皮          苦杏仁（炒）

【制法】  以上十一味，桂枝照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），以90％乙醇为溶剂进行渗漉，收集渗漉液；渗漉后的药渣与其余白芍等十味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33～1.38（60℃），加入上述渗漉液，混匀，加入蔗糖粉××g和适量的糊精，制成颗粒，于60℃以下干燥，制成1000g，即得。

【性状】  本品为浅黄棕色的颗粒；气香，味甜。

【鉴别】  (1) 取本品6g，研细，加乙醇 10m1，密塞，浸渍 30分钟，并时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品和盐酸巴马亭对照品，分别加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品6g ，研细，加乙醇30ml，浸渍1小时，并时时振摇，滤过，滤液蒸干，用水30ml溶解残渣，滤过，滤液转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水15ml洗涤，弃去水洗液，在正丁醇液中加入活性炭约0.5g，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。

【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液（30:70）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取经五氧化二磷干燥器减压干燥至恒重的肉桂酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含7μg的溶液，即得。

 供试品溶液的制备    取装量差异检查后的本品内容物，混匀，取适量，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为    ，频率为    ）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含桂枝以肉桂酸（C₉H₈O₂）计，不得少于0.28mg。

【功能与主治】  止咳化痰，降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛；急、慢性支气管炎见上述证候者。

【用法与用量】  开水冲服。一次6g，一日3次。

【注意】  用药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。

【规格】  每袋装6g

【贮藏】  密封。

问题：1、应明确制法项下蔗糖的用量。

      2、应说明含量测定项下供试品溶液制备过程中超声处理的功率和频率。